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專業抗、抑菌產品檢測備案

專業抗、抑菌產品檢測備案

更新時間:2022-08-03

訪問量:2527

廠商性質:生產廠家

生產地址:

簡要描述:
中科檢測-專業抗、抑菌產品檢測備案:根據《消毒產品衛生安全評價規定》(2014版)和《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術》的要求,進行相應項目的檢測。
抗抑菌劑是能抑制細菌生長和具有殺菌性能的物質。抑菌劑可能無法殺死細菌,但它可以抑制細菌的生長,阻止細菌滋生過多、危害健康。抗菌劑指能夠在一定時間內,使某些微生物的生長或繁殖保持在必要水平以下的物質。

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

 

專業抗、抑菌產品檢測備案

       廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

 

檢測領域:抗、抑菌產品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。

專業抗、抑菌產品檢測備案項目:

抗(抑)菌劑

衛生用品

有效成分含量測定

穩定性試驗

pH值測定

微生物指標:

細菌菌落總數

大腸菌群

真菌菌落總數

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標:

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

其他微生物殺滅(抑制)試驗

毒理學指標檢測: 標簽、說明書中標明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應進行多次皮膚刺激性試驗,標明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗;標明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行眼刺激性試驗;標明用于yin道粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行yin道粘膜刺激性試驗。

 

消毒產品審批和備案規定

(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監管要求應等同于國產消毒產品)

1、需要行政審批(即常說的消字號備案)

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產品,*上市前需要進行衛生安全評價,責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平臺,按照數據標準要求錄入有關衛生安全評價報告信息;涉及商業秘密的信息不錄入,應當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門提供紙質材料。

3.備案評價內容:

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準(進口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。抗(抑)菌制劑還需要提供 產品配方。

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